El 21 de mayo, 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)aprobó el producto genérico de lenalidomide. Esta aprobación desencadenará la transición de REVLIMID REMS® al sistema compartido de Lenalidomide REMS aprobado por la FDA en septiembre de 2020. La lenalidomida genérica no está aún disponible comercialmente, pero estará disponible a través del programa Lenalidomide REMS el 3 de marzo de 2022.

Existe un período de transición para el Lenalidomide REMS aprobado:

  • Antes del 16 de augusto del 2021, los prescriptores, pacientes y farmacias de REVLIMID REMS continuarán usando REVLIMID REMS para completar las actividades de REMS.
  • A partir del 16 de augusto del 2021, Lenalidomide REMS reemplazará a REVLIMID REMS y se utilizará para completar las actividades de REMS.
  • Los médicos prescriptores y los pacientes de REVLIMID REMS podrán participar en el programa Lenalidomide REMS sin necesidad de realizar otras acciones. Se contactará a las farmacias certificadas para la formación de REMS.
  • Favor de comunicarse con Lenalidomide REMS al 1-888-423-5436 si tiene alguna pregunta.


REMS administrado por:

El programa Lenalidomide REMS incluye tanto REVLIMID® (lenalidomida) como los productos genéricos de lenalidomida. Los Fabricantes de Lenalidomida tienen un acuerdo contractual bajo el cual Celgene Corporation administra el programa REMS en nombre de los Fabricantes de Lenalidomida. Todos los fabricantes conservan la responsabilidad de las acciones descritas en el programa REMS.

Acepto esta afirmación.
El 16 de mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. aprobó la talidomida genérica y el programa Thalidomide REMS. La talidomida genérica no está comercialmente disponible todavía, pero estará disponible como Thalidomide REMS a partir del 15 de junio de 2022.

Hay un periodo de transición para el Thalidomide REMS aprobado:

  • Antes del 15 de junio de 2022, prescriptores, pacientes y farmacias de THALOMID REMS® continuarán usando THALOMID REMS para completar las actividades de REMS.
  • A partir del 15 de junio de 2022, Thalidomide REMS reemplazará a THALOMID REMS y será usada para completar las actividades de REMS.
  • Los prescriptores y pacientes de THALOMID REMS podrán participar en Thalidomide REMS sin ninguna acción adicional. Las farmacias certificadas serán contactadas para recibir capacitación.
  • Por favor, comuníquese con Thalidomide REMS al 1-888-423-5436 si tiene alguna pregunta.


REMS administrado por:

Thalidomide REMS incluye tanto a THALOMID® (talidomida) como a los productos genéricos de talidomida. Los fabricantes de la talidomida cuentan con acuerdos contractuales en virtud de los cuales Celgene Corporation administra la REMS en nombre de los fabricantes de la talidomida. Todos los fabricantes siguen siendo responsables de las acciones descritas en la REMS.

Reconozco esto.
 
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