El 28 de febrero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. aprobó la lenalidomida genérica y el programa Lenalidomide REMS. La lenalidomida genérica no está comercialmente disponible todavía, pero estará disponible como Lenalidomide REMS a partir del 1 de marzo de 2022.

Hay un periodo de transición para el Lenalidomide REMS aprobado:

  • Antes del 29 de mayo de 2020, prescriptores, pacientes y farmacias de REVLIMID REMS® continuarán usando REVLIMID REMS para completar las actividades de REMS.
  • A partir del 29 de mayo de 2020, Lenalidomide REMS reemplazará a REVLIMID REMS y será usada para completar las actividades de REMS.
  • Los prescriptores y pacientes de REVLIMID REMS podrán participar en Lenalidomide REMS sin ninguna acción adicional. Las farmacias certificadas serán contactadas para recibir capacitación.
  • Por favor, comuníquese con Lenalidomide REMS al 1-888-423-5436 si tiene alguna pregunta.


REMS administrado por:

Lenalidomide REMS incluye tanto a REVLIMID® (lenalidomida) como a los productos genéricos de lenalidomida. Los fabricantes de la lenalidomida cuentan con acuerdos contractuales en virtud de los cuales Celgene Corporation administra la REMS en nombre de los fabricantes de la lenalidomida. Todos los fabricantes siguen siendo responsables de las acciones descritas en la REMS.

Reconozco esto.
El 16 de mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. aprobó la talidomida genérica y el programa Thalidomide REMS. La talidomida genérica no está comercialmente disponible todavía, pero estará disponible como Thalidomide REMS a partir del 15 de junio de 2022.

Hay un periodo de transición para el Thalidomide REMS aprobado:

  • Antes del 15 de junio de 2022, prescriptores, pacientes y farmacias de THALOMID REMS® continuarán usando THALOMID REMS para completar las actividades de REMS.
  • A partir del 15 de junio de 2022, Thalidomide REMS reemplazará a THALOMID REMS y será usada para completar las actividades de REMS.
  • Los prescriptores y pacientes de THALOMID REMS podrán participar en Thalidomide REMS sin ninguna acción adicional. Las farmacias certificadas serán contactadas para recibir capacitación.
  • Por favor, comuníquese con Thalidomide REMS al 1-888-423-5436 si tiene alguna pregunta.


REMS administrado por:

Thalidomide REMS incluye tanto a THALOMID® (talidomida) como a los productos genéricos de talidomida. Los fabricantes de la talidomida cuentan con acuerdos contractuales en virtud de los cuales Celgene Corporation administra la REMS en nombre de los fabricantes de la talidomida. Todos los fabricantes siguen siendo responsables de las acciones descritas en la REMS.

Reconozco esto.
 
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